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本页内容为参考信息，具体政策与流程以中国物品编码中心官网公告为准

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GS1 UDI专区

GS1标准下的医疗器械唯一标识一站式服务

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GS1 UDI专区是中国物品编码中心为医疗器械企业提供的UDI专项服务平台，提供从编码申请、条码生成、数据上传到合规实施的全流程指导和服务。

专区服务

  • UDI编码指导：基于GS1标准的编码方案制定
  • 条码生成服务：合规的UDI条码生成
  • 数据上传服务：协助将UDI数据上传国家数据库
  • 合规咨询：UDI法规解读与实施指导

法规依据

  • 《医疗器械唯一标识系统规则》
  • 国家药监局UDI实施公告
  • GS1国际通用标准
  • YY/T 1681系列标准

适用企业

  • 医疗器械注册人/备案人
  • 医疗器械生产企业
  • 医疗器械经营企业
  • 进口医疗器械代理人

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