哎呀好网企业服务网

欧盟涉外商标判例:同为第5类,药品与保健品不能互相覆盖

波兰Has某企业注册5类药品,无法覆盖保健品,新品拓展被迫搁置

核心知识:第5类内部01组 vs 02组
01组药品类

处方药品、医用制剂、消炎药剂、专项治疗类成品药剂。针对病患人群,具备治疗、康复、处方功效。

02组医用营养品类

膳食补充剂、维生素片、益生菌、草本营养剂、保健口服液。用于日常养生保健,不属于药品范畴。

关键结论

同属第5类,但01组药品与02组保健品分属独立群组,保护范围互不兼容,不可通用!

一、案件完整经过

起因

波兰某生物健康企业Has某,早期主营处方类药品、医用制剂等相关产品。企业在布局欧盟市场时,将自有核心品牌"NATURKAP某"注册于第5类,注册初期仅勾选常规药品、医用制剂相关商品小项,用于保护自身制药相关主营业务。

认知盲区

企业运营期间存在大健康行业普遍的注册误区:创始人主观认为,只要成功注册第5类大类商标,就能全覆盖该类目下所有相关产品。简单将药品、医用保健品、膳食补充剂归为同一类商品,错误判定已注册药品项目,即可自动保护后续想要拓展的食品补充剂、保健营养品业务。

转折点

后期为拓宽盈利渠道、完善产品矩阵,该企业计划新增健康膳食板块,上线多款面向普通消费者的食品补充剂、维生素片剂、草本营养品等保健产品。在产品上架申报、商标权限核验阶段,遭到EUIPO(欧盟知识产权局)官方驳回,明确告知企业:其注册的第5类药品项目,无法用于食品补充剂、保健品相关经营活动。

危机爆发

该企业对此结果提出异议,主张药品与保健品同属第5类,应当享有同等保护权限。经欧盟知识产权局审理及上诉复核,最终维持原判:药品与医用营养品虽同属第5类大类,但分属内部不同独立群组,二者定义、适用人群、审批标准完全不同,商标保护范围相互独立,不可通用。

维权困境

企业多次尝试法律途径争取跨群组使用权,但欧盟法规对健康类产品监管极其严格,药品与保健品的准入资质、宣传规范、审核渠道完全隔离,任何跨群组使用均被判定为超核定范围违规使用,企业维权彻底失败。

二、欧盟官方裁定核心逻辑
1

大类不等于全覆盖,第5类内部群组严格独立

和国内商标规则一致,欧盟尼斯分类体系内,第5类并非单一整体,类目下细分多个独立商品群组。即便归属同一个大类,不同群组商品属性、保护权限互不兼容,商标仅保护注册时已勾选的指定商品项目。

2

第5类两大高频易混淆群组明确界定

本案核心争议集中在第5类01组与02组,也是大健康企业最高频的踩坑点:01群组为药品类,特指具备治疗、康复、处方功效的医用药物、制剂,针对病患人群;02群组为医用营养品,特指膳食补充剂、维生素、保健口服液、营养片剂等食品补充产品,用于日常养生保健,不属于药品范畴。

3

上架审核以细分群组为唯一标准

欧盟针对健康类产品监管极其严苛,药品与保健品的准入资质、宣传规范、审核渠道完全隔离。官方判定商标使用权限时,只核验商标核定的细分群组,绝不以大类名称作为审批依据。

4

超群组使用直接视为违规

企业仅注册01组药品,擅自将商标使用在02组保健品上,属于超核定范围使用商标。轻则产品强制下架、驳回上架申请;重则面临商标使用异议,甚至触发闲置撤销风险。

三、企业直接承担的惨痛后果

新品拓展计划直接停滞

由于缺少第5类02组医用营养品权限,企业无法使用原有成熟品牌推出膳食补充剂、保健品系列产品,前期筹备的新品研发、市场铺货计划全部被迫搁置。

错失欧洲保健品蓝海市场

欧洲地区保健膳食行业受众基数庞大、盈利空间较高。项目延误期间,同行竞品快速抢占市场空白,该企业彻底错失赛道最佳入局窗口期。

陷入两难经营困境

企业仅有两种解决方案:一是补充注册第5类02组医用营养品相关小项,若相关热门项目已被抢注则无法补注;二是启用全新品牌单独运营保健品业务,舍弃原有品牌积累的流量与口碑。

增加额外运营成本

若重新注册对应群组商品,需要重新对接审核、适配合规标准;若启用新品牌,需投入大量资金用于品牌宣传、市场引流,双重增加企业跨境运营成本。

四、核心警示(大健康/跨境药企必看)

1. 第5类是踩坑重灾区,切忌笼统注册

绝大多数健康类企业误以为注册第5类就能通做药品、保健品、消毒用品。实际上第5类内部群组壁垒极高,药品、保健品、消杀用品、卫生用品各司其职,必须拆分精准注册。

2. 明确区分药品与保健品底层逻辑

治病功效归药品群组,日常养生补充营养归医用营养品群组,二者监管规则、宣传红线、商标权限完全割裂,无论国内还是欧盟市场,均不能跨群组通用。

3. 跨境大健康产品合规优先级最高

欧美国家对健康类产品监管力度远超普通商品,严禁跨群组套用商标。一旦违规使用,不仅会下架产品,还会影响企业海外市场准入资质。

4. 拓业前必补齐对应群组

计划跨界布局保健品、膳食补充剂的制药企业,务必提前排查第5类内部所有关联群组,一次性补齐相关小项,从根源规避业务拓展受阻风险。

5. 涉外注册拒绝惯性思维

不要仅凭国内注册经验套用海外商标规则,海外健康类产品分类更细致、审核更严苛,注册前必须拆解业务板块,精准匹配对应群组。

五、跨境医药/大健康行业|第5类完整防护方案
1. 第5类内部核心群组(大健康企业必注)

药品、保健品、消杀用品分属不同独立群组,必须精准拆分注册

01群组药品专属

处方药品、医用制剂、消炎药剂、医用药物、专项治疗类成品药剂

02群组保健品专属

医用营养品、膳食补充剂、维生素片、益生菌、草本营养剂、成人/婴幼儿营养补品

06群组消杀防护

消毒液、消毒凝胶、医用抗菌制剂、除菌喷雾、医用防护耗材

2. 配套关联必备类别

药品与保健品销售、咨询服务的配套类别

第35类销售推广

线上线下药品及保健品销售、跨境电商铺货、品牌招商、健康产品广告推广

第44类健康服务

健康咨询、康养服务、线下诊疗辅助、营养指导等增值服务

3. 衍生产品按需加注

医疗器械、普通食品等衍生品类

第10类医疗器械

医用器械、理疗设备、检测试纸、医疗耗材

第30类普通食品

普通养生茶、草本花茶、非医用普通食品冲剂

成本对比:前期精准注册 vs 事后补救

前期精准注册

约1500-3000元/群组

事后补救

数万至数十万元(含补注/收购/品牌更名成本)

成本差距

50-200倍

  • 初期补充注册02组保健品群组,仅需约1500-3000元
  • 被驳回后补注对应群组,若已被抢注需高价收购或更名
  • 跨境品牌更名需重新投入推广费用,增加运营成本
  • 错失欧洲保健品蓝海市场的机会成本无法估量